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宫颈癌疫苗明年初上市 这7个问题都该知道 预计费用在千元内

来源:小编整理2016-07-19 10:50作者:lzq

  今天,很多人都被宫颈癌疫苗上市这条新闻给刷屏了,历经十年,宫颈癌疫苗终于在国内上市。一起来和小编回顾一下宫颈癌疫苗在我国的上市之路,后文中包含所有你想问的问题及答案,请耐心读到最后~

  宫颈癌疫苗,实际上是指HPV疫苗(Human papilloma virus),中文名称为人类乳头瘤病毒,主要通过性传播,在性交口交过程中可进入生殖器、口腔或是咽喉,从而导致传染。

  2006年,默沙东研发出宫颈癌疫苗,这是世界上第一个肿瘤疫苗。目前,全球有两大HPV疫苗生产商,葛兰素史克的2价疫苗卉妍康和默沙东的4价、9价疫苗佳达修。

宫颈癌疫苗明年初上市 这7个问题都该知道 预计费用在千元内

  2013年,进口疫苗必须在国内重新开展临床试验,健康时报采访相关专家时获悉,四价疫苗和两价疫苗当时都在进行临床试验。疫苗与药物不同,它的疗效是预防性的,不可能像药物那样几周或几个月就得到结果,更不能等一个人得了癌才证明疫苗是否有效。

  2015年10月,WHO正式发布《关于保证重组人乳头瘤病毒类病毒颗粒(VLP)疫苗安全性、有效性及质量的建议》,明确建议各国监管机构在HPV疫苗上市前的临床评价中,可以采用病毒持续感染作为评价疫苗有效性的终点指标。中国也遵守新的建议,更改审批标准,使疫苗更快上市。

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  2016年7月,中国食品药品监督管理总局(CFDA)终于批准葛兰素史克旗下希瑞适(人乳头状瘤病毒疫苗[16型和18型])上市,它成为国内首个获批的预防宫颈癌的HPV疫苗,并有望在明年年初正式上市。

  小编总结网友的疑惑,大家问的不外乎以下几个问题

  1.HPV疫苗管用吗

  HPV疫苗并不能百分之百地预防宫颈癌,因为当前的疫苗未能针对全部致癌的病毒亚型。 美国的一项新研究表明,在儿童十二岁之前给他们注射最新的人乳头瘤病毒(9价HPV疫苗)能有80%的概率预防宫颈癌。

  2.管多久

  疫苗保护效力持续时间为6 年,而且保护效果并不随着时间的推移而减弱。因为该疫苗上市才10年,还需要更长的时间来观察,HPV 疫苗是否有更长的保护期甚至终生有效也只有留给时间来回答。

  3.安全性怎么样

  对于历史不长的HPV疫苗来说,人们普遍最担心的还是安全问题。整体而言,国际认为HPV 疫苗是一种比较安全的疫苗,受到了世界卫生组织、美国FDA 等机构认可和倡导。

  但HPV疫苗的接种可能会造成一些不良反应,诸如局部的红肿疼痛以及发烧、头晕、恶心等全身症状。2013年,日本曾出现30多例女性接种HPV疫苗后出现浑身疼痛,病情经过治疗不见好转的案例,日本厚生劳动省(承担卫生部职能)决定暂停“积极推荐”注射疫苗,改为自愿接种。

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  这些不良反应案例,可能让人犹豫不决,不过日本厚生省也强调,这个决定绝不代表这两种疫苗不安全,只是为了进一步研究,获得更加全面的数据后全面推广的临时之举。

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